Nxera Pharma合作伙伴神經分泌生物科學獲FDA批准,推進阿爾茨海默病認知障礙藥物NBI-1117567二期臨床研究

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08/26

Nxera Pharma株式會社今日宣佈,其合作伙伴神經分泌生物科學公司(Neurocrine Biosciences)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其研究性新藥(IND)申請的受理批准,將啓動NBI-1117567用於阿爾茨海默病相關認知障礙的二期臨床研究。

這一進展標誌着該候選藥物在神經退行性疾病治療領域的開發邁出了重要一步。NBI-1117567是Nxera Pharma自主研發的一款創新口服藥物,目前正由神經分泌生物科學在全球範圍內推進其臨床開發工作。

據悉,該藥物靶向特定受體系統,旨在改善阿爾茨海默病患者的認知功能。二期研究將重點評估其安全性、耐受性及初步療效,為後續更大規模的臨床驗證奠定基礎。

Nxera Pharma方面表示,此次IND獲批是雙方合作框架下的又一重要里程碑,彰顯了公司在中樞神經系統疾病藥物研發管線上的持續投入與創新能力。神經分泌生物科學作為該項目的授權合作伙伴,將主導實施這一階段的臨床研究計劃。

市場分析人士認為,隨着全球老齡化進程加速,阿爾茨海默病治療領域存在巨大的未滿足醫療需求。NBI-1117567若能順利通過臨床驗證,有望為認知障礙患者提供新的治療選擇,並進一步鞏固兩家公司在神經科學領域的戰略佈局。

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