2026年7月27日,石藥集團有限公司(01093)發布自願公告稱,其1類創新藥——鹽酸阿姆西汀腸溶片(項目代號HA1406)在治療抑鬱症患者的Ⅲ期臨床試驗(試驗方案號:HA1406-007)已達到預設主要有效性終點。試驗結果顯示,HA1406在第8周時的蒙哥馬利—艾斯伯格抑鬱量表(MADRS)評分較基線變化值顯著優於安慰劑(P<0.0001),且數值上優於陽性對照藥。
該Ⅲ期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲雙模擬、安慰劑及陽性藥物平行對照研究,旨在評估HA1406治療抑鬱症的有效性和安全性。公告指出,HA1406在多項次要終點評估中同樣展現良好獲益趨勢,安全性表現良好。試驗的詳細數據預計將於近期國際學術會議公布。
石藥集團表示,HA1406是一款新型強效選擇性5-羥色胺/去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑(SNRIs),有望為抑鬱症患者提供更多治療選擇。