要點
諾和諾德(Novo Nordisk)提起訴訟,指控禮來(Eli Lilly)針對其暢銷減肥和糖尿病藥物推出的廣告宣傳,旨在誤導消費者,讓消費者認為禮來的藥物相比這家丹麥製藥公司的競爭產品具有更優的療效。
諾和諾德特別針對禮來在美國全國範圍投放的廣告,這些廣告引用了其所稱的「過時」臨床試驗,將禮來藥物的最高劑量與諾和諾德藥物的較低劑量進行比較。
諾和諾德要求法院永久禁止禮來繼續投放相關廣告,並要求該製藥公司發布糾正性廣告。
諾和諾德周二向法院提起訴訟,指控禮來針對其暢銷肥胖症和糖尿病藥物開展的廣告活動,故意誤導消費者,使消費者認為禮來的產品相比諾和諾德的競爭性注射藥物具有更強的療效。
諾和諾德主要針對禮來在美國全國範圍內投放的廣告提出異議,稱這些廣告引用了「過時」的臨床試驗數據,將禮來藥物的最高劑量與諾和諾德藥物的較低劑量進行比較。例如,這些廣告沒有納入諾和諾德近期獲批的高劑量版本減肥藥Wegovy(諾和盈)的新數據。該高劑量版本於3月上市,其減重效果已經更加接近禮來的相關產品。
諾和諾德集團總法律顧問約翰·庫克爾曼(John Kuckelman)周一在接受採訪時表示:「這些廣告讓消費者不可避免地得出一個結論,即禮來的藥物優於諾和諾德的藥物,而這種說法並不準確。」
他表示,此次訴訟是在禮來拒絕撤下或修改部分廣告之後提出的。此前,諾和諾德已於4月向禮來正式發出停止侵權並糾正廣告內容的要求。
諾和諾德在美國新澤西州地區法院提起的訴訟中,要求法院永久禁止禮來繼續投放相關廣告,並要求該公司發布糾正性廣告。諾和諾德還要求獲得經濟賠償,但目前尚不清楚具體金額。
諾和諾德表示,公司還已警告禮來,如果其不主動撤除相關廣告,諾和諾德計劃在未來幾天內申請初步禁令,在案件審理期間立即阻止這些廣告繼續傳播。
禮來尚未立即回應置評請求。
此次訴訟發生之際,諾和諾德正與禮來展開激烈競爭,試圖重新奪回GLP-1藥物市場份額。諾和諾德正在利用其新的減肥口服藥、戰略性降價措施以及高劑量Wegovy,與禮來的暢銷減肥注射藥Zepbound(替爾泊肽)以及糖尿病藥物Mounjaro(穆峯達)展開競爭。
近年來,由於療效突出,禮來的相關藥物已成為該領域許多醫療機構和患者的首選治療方案。但高劑量Wegovy的推出正是諾和諾德對此的直接回應。該版本臨床數據顯示平均減重幅度約為19%。
關於「過時」臨床試驗的問題
諾和諾德表示,公司此次依據包括《蘭哈姆法案》(Lanham Act)在內的聯邦和州層面的不正當競爭及虛假廣告法律提出訴訟。此前,製藥公司曾利用該法律追究競爭對手發布欺騙性廣告的責任。
訴訟稱,禮來在電視和社交媒體上的廣告活動會損害消費者利益,因為消費者通常依靠廣告來形成對GLP-1藥物的認知,而醫療專業人士則可以接觸到完整的科學研究證據。
訴訟文件稱:
「禮來的廣告活動剝奪了消費者在充分了解情況下做出治療選擇所需的真實、最新和完整信息。」
訴訟引用了一則電視廣告,該廣告將Zepbound和Wegovy進行直接對比,通過畫面和旁白宣稱,使用禮來藥物的患者平均減重50磅,而使用諾和諾德2.4毫克劑量藥物的患者平均減重33磅。
這一數據來自此前的一項頭對頭臨床試驗,該試驗比較了Zepbound最高劑量與Wegovy 1.7毫克和2.4毫克劑量的效果。
但諾和諾德在訴訟中表示,一項更新的研究顯示,Wegovy高劑量7.2毫克版本幫助患者平均減重47磅,這一結果「在臨床上與禮來最新嚴格試驗中Zepbound實現的減重效果一致」。
諾和諾德稱,禮來雖然在廣告中通過一個「很小的腳註」提到了高劑量Wegovy的存在,但該說明「含義模糊、令人困惑、幾乎無法閱讀,而且完全不足夠」,因為它沒有向消費者說明該劑量相比低劑量版本具有顯著更高的療效。
諾和諾德在訴訟中進一步指出,目前市場上的最高劑量Wegovy和Zepbound尚未進行直接頭對頭臨床比較,因此禮來「沒有依據做出其藥物療效更高的比較性宣傳」。
庫克爾曼表示:
「在Wegovy 7.2毫克劑量上市之前,這種說法可能是準確的,但現在已經不再準確。」
「我們認為,他們不僅在法律上有義務提供準確信息,更重要的是,他們對患者負有分享準確信息的責任。」
訴訟還指出,自4月底左右開始播出以來,Zepbound電視廣告已經獲得超過7億次曝光,這體現了該廣告對諾和諾德造成的競爭損害規模。
諾和諾德還指控,禮來在比較Mounjaro和**Ozempic(諾和諾德另一款糖尿病藥物)**療效的廣告中採取了類似做法,即沒有披露諾和諾德一款更高劑量藥物的新數據,而該高劑量版本早在四年多以前就已獲批。
庫克爾曼表示:
「我們認為,我們擁有一個非常有力的案件,可以證明禮來確實通過其廣告誤導了消費者。」