2026年7月10日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196,下稱「復星醫藥」)公告,其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(合稱「復宏漢霖」)近日收到國家藥品監督管理局的批准,可在中國境內開展HLX37注射液聯合化療或注射用HLX43用於晚期/轉移性實體瘤治療的Ⅰ期臨床試驗。該治療方案系重組人源化抗PD-L1與抗VEGF雙特異性抗體HLX37聯合PD-L1靶向抗體偶聯藥物(ADC)HLX43,全球範圍內尚無同類聯合用藥方案獲批上市。
根據公告,截至2026年6月,復星醫藥及其控股子公司就該治療方案已投入研發費用約人民幣859萬元(未經審計,不含兩款藥物各自的單藥研發成本)。目前,HLX37單藥項目處於中國境內Ⅰ期臨床階段;HLX43則在全球多個地區針對不同適應症開展Ⅰ至Ⅲ期臨床試驗。
復星醫藥提醒,HLX37和HLX43均處於臨床試驗階段,未來尚需完成後續研究並獲得藥品審評部門批准後方可上市,項目存在安全性、有效性及審批結果等不確定風險。廣大投資者應注意相關投資風險。