中國生物製藥(01177)宣佈第二代氟比洛芬貼劑獲NMPA批准上市

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08/06

2026年8月6日,中國生物製藥有限公司(股票代碼:01177)發布自願公告稱,其附屬公司北京泰德製藥股份有限公司的國家5.1類新藥第二代氟比洛芬貼劑(商品名:澤普思®)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。產品適用於骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛及外傷所致腫脹、疼痛等疾病及症狀的鎮痛、消炎治療,並享有4年數據保護期。

公告指出,中國慢性疼痛患者超過2億,且呈現年輕化趨勢。外用貼劑因避開胃腸道刺激等優勢,已成為疼痛管理的優選方案。

第二代氟比洛芬貼劑在材料、工藝和結構上實現升級: 1. 採用超薄骨架型透皮技術及輕薄低敏背襯材料,整體厚度較傳統凝膠貼膏降低56%,重量減輕75%; 2. 通過仿生黏附材料技術,保證在乾燥、溼潤及持續出汗條件下的黏附力,實驗顯示在模擬高強度運動場景下無翹邊或脫落; 3. 依託熱熔壓敏膠技術,藥物透皮速率可達傳統產品的13倍,實現快速鎮痛。

中國生物製藥已建立現代透皮技術平台及產品矩陣。已上市產品包括:2010年獲批的氟比洛芬凝膠貼膏(商品名:得百安®),2018年獲批的利多卡因凝膠貼膏(商品名:得百寧®),2024年獲批的利斯的明透皮貼劑(商品名:蘇樂達®),以及預計於2025年獲批的羅替高汀貼片(商品名:羅菲定®)和妥洛特羅貼劑(商品名:德瑞妥®)。這些產品覆蓋疼痛管理、中樞神經、呼吸及代謝等多個治療領域。

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