2026年8月28日,石藥集團有限公司(01093.HK)公告稱,其自主研發的SYH2069注射液用於超重或肥胖成人體重管理的II期臨床試驗(編號:SYH2069-004)已在中國首個研究中心正式啓動。此次試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行設計,旨在評估SYH2069在非糖尿病肥胖參與者中的有效性與安全性,當前受試者招募與篩選工作正在推進。
公告顯示,SYH2069是一款脂肪酸修飾多肽類長效GLP-1R/GIPR雙靶點雙偏向型激動劑,設計用於選擇性激活GLP-1R和GIPR,以葡萄糖依賴性方式促進胰島素分泌,可望通過抑制食慾、延緩胃排空、增加飽腹感及減少熱量攝入,實現降糖和減重雙重作用。同時,該產品通過選擇性激活GLP-1R及GIPR下游的cAMP信號通路,避免β-arrestin募集導致的受體內化與脫敏,從而增強活性並延長藥效持續時間。
在臨床前研究中,SYH2069已展現良好的靶點活性及可控的安全性。公司於2025年12月獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,隨後啓動的I期臨床試驗在超重或肥胖健康受試者中顯示了初步的安全性及藥代/藥效動力學特徵。
石藥集團表示,將嚴格按照試驗方案推進II期臨床研究,進一步驗證SYH2069的療效與安全性。