2026年9月2日,康諾亞生物醫藥科技有限公司(股票代碼:02162,股票名稱:康諾亞-B)公告稱,公司已與跨國醫藥公司Aeira Pte. Ltd.簽署獨家許可協議,涉及自主研發的靶向IL-4Rα單克隆抗體司普奇拜單抗注射液(商品名:康悅達®,研發代號:CM310)在東南亞、中亞及港澳地區共18個國家和地區的上市註冊與商業化。
根據協議條款,康諾亞將獲得首付款,並在各國上市申請獲批及商業化階段取得里程碑付款;此外,公司有權就許可區域內產品淨銷售額收取最高達高雙位數率的特許權使用費。具體金額與比例未在公告中披露。
Aeira負責司普奇拜單抗注射液在以下區域的註冊與商業化工作: 1. 東南亞11國——文萊達魯薩蘭國、柬埔寨、印度尼西亞、老撾人民民主共和國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、東帝汶、越南; 2. 中亞5國——哈薩克斯坦、吉爾吉斯斯坦、塔吉克斯坦、土庫曼斯坦、烏茲別克斯坦; 3. 中國香港特別行政區與澳門特別行政區。 康諾亞將持續負責該產品的生產及供應。
司普奇拜單抗是首個獲中國國家藥品監督管理局批准上市的國產IL-4Rα抗體藥物,已分別於2024年9月、2024年12月及2025年2月獲批用於治療成人中重度特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉及季節性過敏性鼻炎。
康諾亞同時提醒投資者,司普奇拜單抗在上述區域的開發、上市及商業化存在不確定性,投資者買賣公司股票時應審慎行事。