Guardant Health今日宣佈，其Guardant360® Cdx液體活檢產品已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的里程碑式批准，正式成為阿斯利康（AstraZeneca）新型內分泌療法Ectamah™（通用名：camizestrant）在晚期乳腺癌治療中的伴隨診斷工具。

這一批准標誌着腫瘤精準醫療領域的重大突破。憑藉該檢測，臨床醫生能夠通過簡單的血液樣本，精準識別出適合接受Ectamah™治療的晚期乳腺癌患者，從而大幅提升治療方案的個體化匹配效率。Guardant360® Cdx作為業界領先的全面基因組分析平台，此次獲批不僅進一步鞏固了其在液體活檢領域的標杆地位，也為HER2陰性、雌激素受體陽性（ER+）的晚期乳腺癌患者帶來了全新的靶向治療希望。

阿斯利康的Ectamah™是一種口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），針對ESR1突變等耐藥機制表現出顯著療效。在關鍵性臨床試驗中，該藥物顯著改善了晚期乳腺癌患者的無進展生存期。如今，伴隨診斷的同步獲批，意味着精準檢測與創新藥物的結合將直接轉化為臨床實踐——通過Guardant360® Cdx，醫療團隊可以快速、非侵入性地評估患者的基因圖譜，鎖定那些最可能從Ectamah™治療中獲益的人群，同時規避不必要的毒副作用。

業界分析人士指出，此次FDA的批准決定具有深遠意義：一方面，它強化了液體活檢在伴隨診斷中的核心角色，推動檢測手段從組織活檢向血液樣本的範式轉移；另一方面，它為Guardant Health與阿斯利康在腫瘤領域的深度合作樹立了典型範例，未來或將激勵更多藥企將基因組檢測納入新藥開發與上市策略之中。

Guardant Health管理層在聲明中表示，這一里程碑不僅是對公司技術實力的權威認可，更是對癌症患者個體化治療承諾的有力踐行。公司將繼續致力於拓展Guardant360® Cdx在更多癌種與藥物組合中的應用，以科技之力引領精準腫瘤學的下一篇章。