石藥集團有限公司(01093)8月3日公告稱,旗下自主研發的SYS 6090注射液聯合治療方案用於結直腸癌的Ib/II期臨床試驗(SYS 6090-008)已在中國首家研究中心正式啓動。 公告顯示,SYS 6090注射液為治療用生物製品1類藥物,由重組全人源抗程序性細胞死亡受體1(PD-1)與融合白介素-15(IL-15)構成的融合蛋白,通過阻斷PD-1/PD-L1介導的免疫抑制並激活IL-15下游信號通路,以提高免疫細胞活化及增殖。臨床前研究表明,該產品可顯著抑制腫瘤生長且安全耐受性良好,並相較其他PD-1單抗藥物及IL-15藥物展現更高藥效活性。 本次Ib/II期臨床試驗系開放、跨多中心研究,主要評估SYS 6090聯合治療方案在結直腸癌受試者中的安全性、耐受性及有效性。此前,公司已於2026年3月獲得國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批准通知書,並啓動SYS 6090-008試驗。 石藥集團表示,將根據本項研究結果推進SYS 6090聯合治療在結直腸癌受試者中的Ⅲ期確證性臨床試驗。目前,SYS 6090-008試驗的受試者招募與篩選工作正在進行中。