美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准將Keytruda® (帕博利珠單抗)以及Keytruda Qlex™ (帕博利珠單抗與貝拉透明質酸酶阿爾法-pmph)分別與Trodelvy® (戈沙妥珠單抗-hziy)聯合使用，作為程序性死亡配體1陽性(PD-L1+)且綜合陽性分數(CPS)不低於10的晚期三陰性乳腺癌患者的一線治療方案。

這一重要監管決定為這類難治性乳腺癌患者提供了新的初始治療選擇。Keytruda及其組合產品Keytruda Qlex，均來自默沙東，將與Immunomedics的Trodelvy協同作戰，靶向攻擊PD-L1高表達的晚期三陰性乳腺癌。

晚期三陰性乳腺癌因其雌激素受體、孕激素受體及HER2均呈陰性而得名，治療選擇歷來有限，預後較差。此次獲批基於關鍵臨床試驗的積極數據，表明該聯合療法能顯著改善此類特定患者群體的臨床結局。

新方案的獲批有望重塑晚期三陰性乳腺癌的一線治療格局，為符合PD-L1高表達條件的患者帶來新的希望。這也標誌着腫瘤免疫治療與抗體藥物偶聯物(ADC)在乳腺癌領域的聯合應用取得了又一重要進展。