中國中藥(00570)1.1類中藥創新藥「醒脾解鬱片」獲批上市

公告速遞
09/04

2026年9月4日,中國中藥控股有限公司(00570,以下簡稱「公司」)發布自願性公告稱,其附屬公司國藥集團同濟堂(貴州)製藥有限公司申報的1.1類中藥創新藥「醒脾解鬱片」已獲國家藥品監督管理局批准上市,藥品上市許可持有人為同濟堂製藥。該藥品為此前公告中的「鬱樞達片」,此次獲批系國家藥監局完成技術審評、現場覈查及抽樣檢驗後所作決定。

公告顯示,「醒脾解鬱片」主要功效為醒脾化溼、理氣解鬱,適用於輕、中度抑鬱症患者。公司曾在2024年完成該藥品治療輕、中度抑鬱症(溼濁困脾、氣機鬱滯證)的Ⅲ期臨床試驗,結果表明其安全性和有效性良好,療效顯著優於安慰劑組。

公司表示,該藥品的獲批上市將進一步豐富集團中成藥產品梯隊,預計對未來經營業績產生正面影響。不過,公司同時提醒,藥品上市後的實際銷售表現仍可能受到醫保政策、招標採購、市場競爭及學術推廣進度等多重因素影響,存在不確定性。

公司建議股東及潛在投資者於買賣公司股份時保持審慎。

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