美國食品藥品監督管理局（FDA）在針對Replimune Group Inc.的完全回應函中指出，現有臨床數據尚不足以證明其溶瘤病毒療法vusolimogene oderparepvec具有顯著有效性。監管機構認為，當前提交的證據未能達到"實質性有效證明"的審評標準，要求企業補充更多臨床數據支持該療法的療效結論。
美國食品藥品監督管理局（FDA）在針對Replimune Group Inc.的完全回應函中指出，現有臨床數據尚不足以證明其溶瘤病毒療法vusolimogene oderparepvec具有顯著有效性。監管機構認為，當前提交的證據未能達到"實質性有效證明"的審評標準，要求企業補充更多臨床數據支持該療法的療效結論。
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