雅培公司宣佈，其新一代Ultreon™ 3.0人工智能冠狀動脈成像平台已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市許可，並同步取得歐盟CE認證標誌。這一突破性進展標誌着該AI驅動血管成像系統同時獲得全球兩大核心醫療市場的准入資格。

該平台融合了先進的人工智能算法與光學相干斷層掃描技術，能夠為臨床醫師提供更精準的血管腔內影像評估方案。通過智能化的斑塊性質分析、支架貼壁評估及血管尺寸測量功能，系統可輔助醫生優化冠狀動脈介入治療決策流程。

此次雙認證的落地，不僅體現了監管機構對雅培創新成像技術安全性與有效性的認可，也為全球更多冠心病患者帶來精準診療的新機遇。作為血管內影像領域的重大升級，Ultreon™ 3.0平台有望重塑心血管介入治療的標準範式。