和黃醫藥(HUTCHMED)正式宣佈,其自主研發的創新藥物愛優特®(凡瑞替尼,Fanregratinib)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批准。該藥物適用於攜帶FGFR2基因融合或重排的肝內膽管癌(Intrahepatic Cholangiocarcinoma)患者的治療。
此次獲批,標誌着這一靶向治療領域的重要進展,為那些存在特定基因突變的患者群體帶來了新的治療選擇。肝內膽管癌是一種侵襲性強、預後較差的惡性腫瘤,而FGFR2融合/重排是其中一類重要的分子亞型。愛優特®作為一種高選擇性FGFR抑制劑,其上市將有望填補該細分領域的臨床需求缺口。
這一批准決定,基於對藥物療效與安全性的綜合評估,反映了監管機構對創新療法價值的認可。和黃醫藥在腫瘤精準醫療領域的持續深耕,正逐步轉化為實際的臨床獲益,惠及更多中國患者。