Alpha Tau Medical宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其研究器械豁免(IDE)補充申請,允許將Alpha Dart® Impact臨床試驗的適用範圍擴展至正在接受吉西他濱聯合Abraxane®(白蛋白結合型紫杉醇)治療的胰腺癌患者群體。
這一監管里程碑意味着更多晚期胰腺癌患者現可參與該創新放射治療技術的臨床評估。Alpha Dart®平台採用專有α射線發射器,能夠實現腫瘤組織的精準靶向治療。
試驗範圍的拓展將有助於收集更全面的臨床數據,為未來治療方案的優化提供科學依據。胰腺癌作為惡性程度極高的腫瘤類型,此次試驗擴展有望為患者帶來新的治療希望。