中國生物製藥（01177）8月31日公告稱，旗下子公司正大天晴藥業集團股份有限公司已與Cipla Limited就自主研發的HER2雙抗ADC rolditamig deuderuxtecan（研發代號：TQB2102）簽訂獨家授權與供應協議。這是TQB2102的第二項區域授權合作，迄今已為公司累計帶來約3,000萬美元的首付款及里程碑付款。

根據協議，正大天晴授予Cipla在印度、南非及其他五個新興市場的獨家開發和商業化許可。Cipla負責授權區域內的本地臨床開發、註冊申報及商業化，正大天晴繼續負責生產與供應。協議約定，中國生物製藥有權獲得首付款及潛在的開發、監管與銷售里程碑付款，累計最高1.23億美元，並將基於TQB2102年度淨銷售額獲得雙位數特許權使用費。

TQB2102為中國生物製藥自主研發的新一代HER2雙表位雙特異性抗體藥物偶聯物，可同時靶向HER2的ECD II和ECD IV結構域，並採用可裂解連接子及拓撲異構酶I抑制劑載荷。在2025年美國臨床腫瘤學會年會上，TQB2102用於HER2低表達晚期乳腺癌的Ib期臨床研究顯示，總體客觀緩解率為53.4%（39/73）；間質性肺病發生率為0.55%（1例，2級）。

TQB2102已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心三項突破性療法認定，目前正推進多項Ⅲ期臨床研究，涵蓋HER2低表達乳腺癌、HER2陽性乳腺癌、結直腸癌及膽道癌等多種癌種。

Cipla成立於1935年，在全球設有48處生產基地，業務覆蓋70餘個市場。根據IQVIA數據，Cipla為印度第三大製藥公司（截至2026年6月MAT），南非處方藥市場第二大企業（截至2026年5月MAT），並在美國通用吸入劑及定量吸入器市場按處方量排名第二（截至2026年6月 MAT）。

中國生物製藥稱，本次合作將依託Cipla在授權區域的本地化能力和市場準入優勢，加速TQB2102在相關市場的開發及商業化，提升該藥物的全球可及性。