Amneal製藥:因0.7%氯化鈉注射液中混入氨甲環酸而啓動產品召回

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03/25

Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣佈對特定批次的0.7%氯化鈉注射液(10毫克/毫升)實施緊急召回。此次行動源於生產過程中發現個別產品可能意外混入了氨甲環酸成分。

公司聲明稱,儘管目前尚未收到相關不良反應報告,但為保障患者用藥安全,決定主動召回受影響批次。氨甲環酸作為止血藥物,若被誤用於需限制凝血功能的患者,可能存在潛在健康風險。

Amneal已啓動全面質量審查,並承諾加強與分銷商及醫療機構的協同處理,確保問題產品迅速撤出流通渠道。本次召回涉及產品均標註明確批號,建議使用單位立即覈對庫存並聯系廠商退貨流程。

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