AngioDynamics公司宣佈,其用於評估Nanoknife不可逆電穿孔(IRE)平台作為良性前列腺增生(BPH)微創治療方案的Relief可行性研究,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)批准。
這項批准標誌着該公司在拓展其創新技術應用領域方面邁出了關鍵一步。Nanoknife IRE平台旨在通過精準的電場能量消融目標組織,同時最大程度地保護周圍健康結構。針對BPH的Relief研究將評估該平台作為一種潛在微創治療選擇的安全性與初步有效性。
良性前列腺增生是一種常見的、與年齡增長相關的男性泌尿系統疾病,可導致下尿路症狀,對患者生活質量產生顯著影響。目前的標準治療方案包括藥物治療和侵入性更強的外科手術。如果研究結果積極,Nanoknife IRE技術有望為患者提供一種新的、可能創傷更小的治療選擇。
獲得IDE批准使得AngioDynamics能夠在美國啓動這項臨床研究的患者招募工作。該研究的進展將受到醫療界和投資者的密切關注,因為它可能為該公司開闢新的市場機會並驗證其技術平台在泌尿領域的應用潛力。