Alterity Therapeutics:FDA同意單一關鍵性三期試驗加驗證證據可支持Ath434治療多系統萎縮症的批准

美股速遞
07/07

Alterity Therapeutics宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已同意,一項單一的關鍵性三期臨床試驗,輔以確證性證據,可能足以支持其候選藥物Ath434用於治療多系統萎縮症(MSA)的上市批准。這一監管反饋為該公司推進該療法的臨床開發路徑提供了明確指引。

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