2026年8月16日，康希諾生物股份公司（06185）公告稱，其自主開發的吸附無細胞百（五組分）白破聯合疫苗（6歲及以上人群用）（簡稱「青少年及成人用Td5cp」）的新藥上市申請（NDA）已獲國家藥品監督管理局出具的受理通知書。

青少年及成人用Td5cp用於6歲及以上人群，可作為百白破加強免疫接種。目前國內尚無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗，該產品若成功上市將填補市場空白。

與公司已於2026年4月獲得NDA批准的嬰幼兒用吸附無細胞百（三組分）白破聯合疫苗（2歲以下）（「嬰幼兒用DT3cP」）相比，青少年及成人用Td5cp新增兩種百日咳抗原組分，為五組分百白破疫苗。公告稱，該設計可使各抗原獨立純化並按確定比例配製，提升批間一致性和產品質量穩定性。

此外，青少年及成人用Td5cp已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評程序。

公司提醒投資者在買賣公司股份時保持審慎。