兆科眼科-B:YUVEZZI™中國II期臨床達主要終點,擬推進III期試驗

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09/04

2026年9月4日,兆科眼科-B(06622)公告稱,其創新藥卡巴膽鹼酒石酸溴莫尼定滴眼液(商品名:YUVEZZI™)在中國開展的II期臨床研究已達到預先設定的主要研究終點,顯示出良好耐受性及安全性。該項研究為多中心、隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照試驗,共納入119名老花眼受試者,由溫州醫科大學附屬眼視光醫院瞿佳教授牽頭,在中國13個研究中心進行。主要終點為在指定評估時間點,於維持單眼矯正遠距離視力(MCDVA)情況下,研究眼單眼矯正近距離視力(MCNVA)較基線改善≥15個字母且MCDVA下降不超過5個字母的受試者比例。結果顯示,YUVEZZI™在療效和安全性方面均達到預期。

兆科眼科-B表示,已計劃與國家藥品監督管理局藥品審評中心進一步討論,推進III期臨床試驗。YUVEZZI™是一款不含防腐劑、可室溫保存的一日一次瞳孔調節滴眼液,為固定劑量卡巴膽鹼與酒石酸溴莫尼定的複方製劑,通過誘導瞳孔收縮產生「針孔效應」以改善近距離視力。該產品由公司從美國合作伙伴Tenpoint Therapeutics Ltd.引進,並已於2026年1月獲美國FDA批准用於治療老花眼,同年6月獲海南省藥監局、7月獲澳門特區藥監部門批准作為臨床急需進口藥品使用。

根據香港聯交所證券上市規則第18A.05條,兆科眼科-B提示,尚無法保證最終成功開發或商業化YUVEZZI™。公司提醒股東及潛在投資者買賣公司股份時務請審慎行事。

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