再鼎醫藥宣佈,其用於治療肺神經內分泌癌的候選藥物Zocilurtatug Pelitecan(研發代號Zoci)已獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予的孤兒藥資格認定。這一認定標誌着該藥物在針對這一罕見癌症類型的開發進程中取得了重要進展。
孤兒藥資格認定旨在激勵和促進針對影響歐盟範圍內少數人群的罕見疾病的藥物研發。獲得此認定通常意味着藥物開發商有資格獲得一系列開發激勵,包括協議援助、費用減免以及產品獲批上市後享有一定期限的市場獨佔權。
Zocilurtatug Pelitecan是一種新型的治療性藥物,其作用機制旨在精準靶向肺神經內分泌癌細胞。此次資格認定將支持再鼎醫藥在歐洲推進該藥物的臨床開發計劃,為患有這種罕見肺癌的患者帶來新的治療希望。
公司將繼續與監管機構密切合作,加速Zoci的臨床開發進程,以期早日為全球患者提供創新的治療方案。