2026年9月9日,石藥集團有限公司(01093)發布自願公告稱,其自主研發的促性腺激素釋放激素(GnRH)受體激動劑——戈舍瑞林緩釋注射液(SYH 9102注射液)已獲國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。 據公告,SYH 9102為全球首款獲批開展臨床試驗的即用型戈舍瑞林緩釋注射液。產品採用石藥集團長效遞送技術平台,通過皮下注射後形成原位藥物貯庫,實現每月給藥一次的長效釋放。 與已上市的戈舍瑞林長效製劑相比,該產品使用更細針頭、無需專用植入針或複雜配製操作,且注射體積更小,旨在降低注射部位損傷與疼痛感,從而提升患者用藥便捷性和依從性。 臨床前研究結果顯示,SYH 9102在血漿睾酮抑制、睾酮去勢率及去勢狀態維持時長方面均優於市售微球製劑,且具備良好安全性。 此次獲批的臨床適應症為治療實體瘤患者。公告同時指出,SYH 9102亦可應用於子宮內膜異位症等雌激素依賴性疾病領域,具備進一步開發潛力。石藥集團表示,該項目的推進為公司長效製劑技術平台及產品管線擴展奠定了基礎。