Alpha Tau Medical已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,將完成其針對複發性膠質母細胞瘤的「Regain」臨床試驗的患者招募工作,並將在美國增設兩處臨床研究中心。該公司公布的中期初步數據顯示,試驗取得了100%的局部疾病控制率。
這一監管進展使得該公司能夠推進這項關鍵研究,旨在評估其創新療法對這類侵襲性腦癌患者的療效。新增的臨床站點預計將加速患者入組進程,並擴大試驗的地理覆蓋範圍。
早期結果中顯示的完全局部控制率,為該療法的潛在有效性提供了初步但令人鼓舞的信號。膠質母細胞瘤復發後的治療選擇通常有限,且預後嚴峻,因此任何積極的臨床數據都備受關注。
公司計劃在完成招募後,繼續收集數據以評估治療的長期安全性和有效性。此次FDA的批准標誌着該試驗向前邁出了重要一步。