美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予在研藥物Calderasib（亦稱MK-1084）突破性療法認定，該藥是一款針對KRAS G12C突變的抑制劑，適用於特定新確診的轉移性KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者。

此項認定基於該藥物在臨床研究中展現出的積極數據，意味着其可能為這類患者提供相比現有療法更顯著的治療優勢。突破性療法認定旨在加速針對嚴重或危及生命疾病的新藥開發和審評流程。

Calderasib由製藥公司默沙東研發，目前仍處於臨床研究階段。獲得此項認定後，默沙東將有機會在後續研發過程中與FDA進行更頻繁的溝通，以儘快推進該藥物的上市進程，滿足未被滿足的臨床需求。