再生元製藥公司宣佈,其與賽諾菲聯合開發的Dupixent在臨床試驗中取得突破性進展。數據顯示,治療24周後,患者食管擴張性指標較基線水平顯著提升9%。
該結果來自針對嗜酸性粒細胞性食管炎患者的III期研究。食管擴張性改善意味着患者吞嚥功能得到實質性恢復,這對長期受進食困難困擾的患者具有重要臨床意義。
Dupixent作為全人源單克隆抗體,通過抑制IL-4和IL-13信號通路發揮治療作用。此次研究還觀察到患者組織學異常和症狀評分均獲得顯著改善。
這項突破為嗜酸性粒細胞性食管炎患者提供了新的治療選擇。目前該適應症尚未獲得監管批准,相關數據將作為申報材料提交給藥品監管機構。