生物製藥公司Savara Inc宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已將其核心在研藥物的處方藥使用者付費法案（PDUFA）目標審評日期延長三個月。新的最終決定期限設定為2026年11月22日。

此次延期為FDA完成對該公司新藥申請（NDA）的全面審查提供了額外時間。PDUFA日期延後通常意味着監管機構需要更多數據或信息來做出最終批准決定，這在此類審查過程中屬於常規程序。

該公司表示將繼續與FDA密切合作，以推進該藥物的審評進程。此次延期不影響公司對其研發管線推進的戰略規劃。