2026年7月28日，康諾亞生物醫藥科技有限公司（股票代碼：02162，股票名稱：康諾亞-B）公告，其與 AstraZeneca AB 合作開發的靶向 CLDN18.2 抗體偶聯藥物（ADC）CMG901（sonesitatug vedotin，代號 AZD0901）在全球Ⅲ期臨床試驗 CLARITY-Gastric01 中取得積極頂線結果。

公告顯示，與研究者選擇的治療方案相比，CMG901 在二線及後線 CLDN18.2 陽性晚期胃癌患者中實現了具有統計學顯著性且臨床意義顯著的總生存期（OS）改善。試驗還達成了三線及後線治療人群的 OS 這一雙重主要終點，以及二線及後線整體人群 OS 這一關鍵次要終點。

在由盲態獨立中心審查（BICR）的無進展生存期（PFS）雙重主要終點方面，二線及後線治療患者的 PFS 呈改善趨勢，但未達到統計學顯著性。安全性評估顯示，CMG901 耐受性良好，安全特徵與既往研究一致，未發現新的安全信號。

CLARITY-Gastric01 為一項在北美、歐洲、南美和亞洲 19 個國家 175 箇中心開展的隨機、開放標籤、申辦方盲態多中心全球Ⅲ期研究，共入組 594 例局部晚期或轉移性胃癌、胃食管結合部癌（GEJ）或食管腺癌（EAC）患者，入組標準為任意免疫組化染色強度下至少 25% 的腫瘤細胞表達 CLDN18.2。

公告援引統計數據顯示，在美國、歐盟、中國和日本，每年約有 18.35 萬名患者因 CLDN18.2 陽性、HER2 陰性的晚期或轉移性胃癌/GEJ 癌接受二線及後線治療。AstraZeneca 預計，基於本次Ⅲ期結果，CMG901 的全球峯值銷售額可達 30-50 億美元。

CMG901 是全球首個在中國或美國獲取臨床試驗申請批准的靶向 CLDN18.2 ADC，也是首個在該適應症獲得 OS 獲益的同類藥物。除 CLARITY-Gastric01 外，AstraZeneca 目前正就 CMG901 在胃癌、胰腺癌及膽道癌等多項臨床試驗中擴展適應症。

公司提醒投資者，CMG901 的最終開發、上市及商業化仍存在不確定性，投資者在買賣公司股份時應審慎行事。