2026年7月31日，復星醫藥（02196）公告稱，其控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司已收到國家藥品監督管理局批准，可在中國境內開展注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物，ADC）聯合貝伐珠單抗聯合或不聯合化療，用於晚期/轉移性實體瘤治療的臨床試驗。 公告顯示，截至目前，全球尚無相同聯合用藥治療方案獲批上市。復星醫藥提示，HLX43仍處臨床試驗階段，後續需完成一系列臨床研究並經監管審批後方可上市。 研發投入方面，截至2026年6月，復星醫藥及其控股子公司/單位在該治療方案上的累計研發投入約為人民幣815萬元（不含HLX43單藥的研發費用）。 除此次獲批適應症外，HLX43在全球範圍內正在進行多項臨床研究： 1. HLX43單藥治療晚期/轉移性實體瘤，目前在中國處於I期臨床階段，其中胸腺癌隊列在美國、日本也處於I期。 2. HLX43單藥治療晚期非小細胞肺癌，在中國、美國、澳大利亞、日本及歐盟國家處於II期國際多中心臨床階段。 3. HLX43單藥或聯合治療轉移性結直腸癌、宮頸癌、食管鱗癌等，在中國處於II期臨床階段。 4. HLX43聯合斯魯利單抗（商品名「漢斯狀®」）治療晚期/轉移性實體瘤，在中國處於Ib/II期臨床階段。 5. HLX43聯合HLX07或漢斯狀®治療晚期/轉移性結直腸癌在中國處於Ib/II期，HLX43單藥或聯合HLX07治療晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌處於II/III期國際多中心試驗階段。 公司強調，藥物研發及上市周期長、風險高，臨床試驗可能因安全性或有效性等問題被終止，投資者需注意相關風險。