Apotex公司已正式推出西格列汀片以及西格列汀與鹽酸二甲雙胍的複方片劑。根據相關法規,這兩款仿製藥產品有資格獲得180天的市場共享獨佔期。
這一獨佔期安排意味着,在特定條件下,Apotex作為首仿藥申請者,可在180天內與原創藥企共同分享市場,而無須立即面對其他仿製藥的完全競爭。西格列汀是一種用於治療2型糖尿病的DPP-4抑制劑,其原研藥由
此次仿製藥的上市,預計將為糖尿病患者提供更多治療選擇,並可能通過市場競爭影響藥品定價。符合共享獨佔期資格,是Apotex在仿製藥申報和審批流程中取得的一個重要里程碑。