石藥集團有限公司(01093)7月29日公告稱,其自主研發的SYH2062注射液治療成人原發性高血壓的II期臨床試驗(編號:SYH2062-003)已在中國首家中心正式啓動。
SYH2062是一種長度為21至23個核苷酸的雙鏈小干擾核糖核酸(siRNA),利用N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)偶聯技術實現肝臟靶向遞送,能夠特異性沉默血管緊張素原(AGT)基因,從而抑制蛋白表達並緩解腎素-血管緊張素系統(RAAS)過度激活。
公告顯示,SYH2062已於2024年12月獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批准通知書》。此前,公司已完成該藥在高血壓患者中的I期臨床試驗,初步驗證了其安全性及藥代藥效動力學特徵。
本次II期臨床試驗為多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,旨在評估SYH2062在輕中度原發性高血壓受試者中的療效與安全性。目前受試者招募和篩選工作正在推進。
石藥集團董事會表示,將按計劃推進試驗相關工作,並依照監管要求及時披露後續進展。