2026年9月8日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（02196）公告稱，其控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司已獲國家藥品監督管理局批准，允許口服小分子JAK抑制劑FXS5626片（原項目代號：AC-201）在中國境內用於治療非節段型白癜風，開展II/III期適應性無縫設計臨床試驗。

FXS5626為TYK2/JAK1雙靶點抑制劑，復星醫藥集團擁有其在中國內地及港澳地區的研究、開發、生產、註冊和商業化獨佔權利。除本次獲批的新適應症外，FXS5626已在中國完成中重度斑塊型銀屑病II期臨床試驗，並處於非感染性葡萄膜炎II期臨床階段。

截至2026年8月，復星醫藥集團針對FXS5626的累計研發投入約人民幣1.08億元（包含許可費用，未經審計）。IQVIA CHPA最新數據顯示，2025年JAK抑制劑在中國市場的銷售額約為人民幣19.80億元。截至公告披露日，中國境內尚無TYK2/JAK1雙靶點抑制劑獲批上市。

公司提示，FXS5626後續仍需完成系列臨床研究並經主管部門審批通過後方可上市，研發過程中存在因安全性或有效性等因素導致試驗終止的風險，請投資者注意投資風險。