中國生物製藥有限公司（01177）7月14日公告，旗下子公司北京泰德製藥股份有限公司自主研發的國家1類新藥TRD205（AT2R拮抗劑）已完成針對慢性術後神經病理性疼痛（CPSNP）的Ⅱ期臨床試驗，並憑藉積極數據被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）納入「突破性治療藥物」名單。

公告顯示，TRD205由公司第二代人工智能（AI）藥物發現平台開發，採用「靶點驅動從頭生成」策略，僅以AT2R受體口袋的三維幾何特徵與理化性質為輸入，在大規模化學空間直接生成新分子；隨後通過多層級計算模型篩選候選分子，以提升空間匹配度並優化理化性質。

在機制層面，TRD205具備高選擇性外周AT2R作用，通過抑制巨噬細胞遷移和下調神經遞質、活性氧及炎症因子等雙重機制減輕外周敏化；同時在動物模型中可抑制背根神經節疼痛相關離子通道（Nav1.8、TRPV1）表達，阻斷神經興奮傳導。由於僅作用於外周，該藥物有望避免中樞神經系統類藥物常見的不良反應。

CPSNP指手術後持續三個月及以上的疼痛。公告援引文獻數據稱，全球每年約3.2億名手術患者中，約10%受CPSNP影響；在截肢（50%-85%）、開胸（30%-50%）、乳腺（25%-50%）及疝修補（5%-35%）等術後尤為高發。目前臨床尚無針對CPSNP的專用治療藥物，現有方案療效及耐受性均存在侷限。

TRD205的突破性治療認定基於一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量探索的Ⅱ期臨床研究，用以評估其在慢性術後神經痛領域的有效性和安全性。公司表示，後續將推進TRD205進一步臨床開發，並拓展至糖尿病性周圍神經病理性疼痛（DPNP）等其他慢性疼痛適應症。

公告日期為2026年7月14日。