2026年8月20日，康希諾生物股份公司（06185）發布公告稱，其自主研發的吸附破傷風疫苗的新藥上市申請（NDA）已獲中國國家藥品監督管理局批准。\n\n破傷風由破傷風桿菌感染引發，重症患者病死率可達30%–50%，在無醫療干預情況下病死率接近100%。公司研發的破傷風疫苗採用無動物源培養基進行發酵，並已建立產業化規模工藝。該產品主要用於非新生兒破傷風預防。\n\nIII期臨床數據顯示，受試者在接種後30天的抗體幾何平均濃度（GMC）優於對照疫苗，表現出良好免疫原性。\n\n康希諾生物已與遠大生命科學集團有限公司簽署獨家商業化合作協議。根據協議，遠大生命科學集團將獲授權在大中華區對該破傷風疫苗提供獨家推廣服務。\n\n公司表示，破傷風疫苗上市將豐富其商業化產品種類，並有助於拓展成人疫苗市場。公司提醒股東及潛在投資者在買賣公司股份時需保持審慎。