美國食品藥品監督管理局(FDA)近期發布安全警示,抗炎藥物Tavneos(avacopan)在臨床使用中出現了膽管消失綜合徵及致死性藥物性肝損傷的病例報告,這些嚴重不良反應構成了該藥物新的安全性隱憂。
膽管消失綜合徵是一種罕見的嚴重肝損傷,其特徵為肝內膽管進行性破壞消失。而此次報告的藥物性肝損傷病例已出現致命後果。監管機構指出,醫療專業人員需對接受Tavneos治療的患者保持高度警惕,密切監測其肝功能指標。
此次安全信號的浮現,為Tavneos的風險效益評估增添了新的考量維度。臨床醫生在處方時應充分權衡其治療潛力與潛在的嚴重肝毒性風險。