2026年7月29日，石藥集團有限公司（01093，以下簡稱「石藥集團」）公告稱，其授權予 Corbus Pharmaceuticals, Inc. 開發的新一代靶向 Nectin-4 抗體偶聯藥物（ADC）CRB-701（SYS 6002）已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，啓動針對口咽鱗狀細胞癌（OPSCC）二線治療的註冊性臨床試驗，試驗代號為 TEMPO-1。

TEMPO-1 為一項隨機對照研究，將評估 CRB-701 與研究者選擇的單藥治療（卡培他濱、西妥昔單抗或多西他賽）的療效與安全性。試驗設定兩項主要終點：客觀緩解率（ORR），以支持潛在的加速審批；總生存期（OS），以支持潛在的完全審批。Corbus 預計將在2026年第三季度啓動患者入組。

FDA 決定基於 CRB-701 正在進行的 I/II 期臨床試驗數據，該數據已在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發布，目前仍在隨訪中。此前，CRB-701 已因治療頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）及宮頸癌兩項適應症，分別獲得 FDA 的兩項快速通道資格認定。

石藥集團表示，將繼續與合作伙伴推進 CRB-701 的全球臨床和註冊進程。