2026年8月3日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196,復星醫藥)公告稱,其控股子公司蘇州二葉製藥有限公司提交的複方聚乙二醇(3350)電解質散藥品註冊申請獲得國家藥品監督管理局批准。該藥品適應症包括:(1)治療1歲至11歲兒童慢性便祕;(2)治療5歲至11歲兒童糞便嵌塞。劑型為散劑,規格為6.9g/袋,註冊分類為化學藥品3類,批准文號為「國藥準字H20265407」。
截至2026年6月,本集團針對該藥品的累計研發投入約為人民幣262萬元(未經審計)。
根據IQVIA CHPA數據,2025年複方聚乙二醇電解質散在中國境內(不含港澳台)實現銷售額約人民幣5.98億元。
復星醫藥表示,該藥品的獲批將進一步豐富公司產品線。公司同時提示,藥品上市後的具體銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭及銷售渠道等因素影響,存在不確定性,提醒投資者注意相關風險。