2026年8月31日,和黃醫藥(中國)有限公司(00013)發布內幕消息稱,公司與阿斯利康共同開發的MET抑制劑沃瑞沙®(savolitinib)聯合EGFR靶向藥泰瑞沙®(osimertinib)的全口服治療方案,在SANOVO中國Ⅲ期臨床研究中達到主要終點。結果顯示,與泰瑞沙®單藥相比,該聯合療法在高水平MET及意向治療(intent-to-treat)患者人群中均實現統計學顯著且具有臨床意義的無進展生存期(PFS)改善,並呈現出鼓舞的總生存期(OS)獲益。研究將繼續開展隨訪,完整數據擬在即將召開的學術會議上公布。
SANOVO研究為一項雙盲、隨機對照的Ⅲ期臨床試驗,共納入326例既往未接受系統治療、攜帶EGFR外顯子19缺失或L858R突變且伴MET過表達的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。受試者按1:1隨機分組,接受「泰瑞沙®80毫克每日一次+沃瑞沙®300/200毫克每日兩次(體重分層)」或「泰瑞沙®+安慰劑」治療。研究主要終點為研究者評估的PFS,其他終點包括獨立評審委員會評估的PFS、OS、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DoR)、疾病控制率(DCR)、到達疾病緩解時間(TTR)及安全性。
公告指出,組合療法的安全性特徵與單藥既往數據一致,未發現新的安全性問題。此前,基於SACHIⅢ期研究,該聯合方案已在中國獲批用於EGFR TKI治療後進展且伴MET擴增的EGFR突變NSCLC患者;在相同患者人群中開展的SAFFRON全球Ⅲ期研究亦於2026年8月公布了PFS和OS的積極頂線結果。
公司表示,SANOVO數據將遞交監管機構,旨在推動沃瑞沙®聯合泰瑞沙®進一步進入一線治療領域。