2026年9月8日，歌禮制藥-B（01672）公告稱，其自主研發的口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）新藥臨床試驗（IND）批准，並在美國啓動I期臨床研究。

本次I期研究計劃在86名肥胖（體重指數BMI≥30.0 kg/m²）或超重（BMI≥27.0 kg/m²）的受試者中，評估ASC36口服片單次及多次遞增給藥後的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學。

官方公告顯示，這項試驗是公司於2026年啓動的第四項多肽類I期研究。ASC36通過歌禮專有的Peptide Oral Transport ENhancement Technology（POTENT）實現口服遞送，並在非人靈長類動物研究中取得以下結果： 1. 10毫克ASC36口服片每日一次，連續給藥7天后，穩態時絕對口服生物利用度為8%，消除半衰期116小時； 2. 25毫克劑量下，穩態時絕對口服生物利用度為6%，消除半衰期167小時。

功效數據方面： 1. 在非人靈長類動物中，ASC36口服片每日一次給藥7天，使平均體重相較基線下降最高達到13.2%； 2. 在飲食誘導肥胖（DIO）大鼠頭對頭研究中，ASC36皮下注射劑治療7天后的減重效果，相較eloralintide和petrelintide注射劑分別提高約32%和91%。

公司表示，基於6%至8%的口服生物利用度和觀察到的減重效果，預計ASC36口服片所需劑量將低於近期獲FDA批准的某GLP-1R激動劑多肽，且每毫克的減重效率可能帶來規模化生產成本優勢。

根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條款，歌禮制藥-B提示，無法保證ASC36最終能夠成功開發、銷售及／或商業化。