美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式授予Keytruda®(帕博利珠單抗)及其複合製劑Keytruda Qlex™(帕博利珠單抗與透明質酸酶阿爾法-Pmph)聯合Padcev®(恩福妥單抗維多汀-ejfv)的優先審評資格,該聯合療法針對的是符合順鉑化療條件的肌層浸潤性膀胱癌患者。
此次優先審評意味着FDA將加速對相關申請資料的審評進程,旨在為存在未滿足醫療需求的嚴重疾病提供更快的治療方案審批路徑。Keytruda作為默沙東研發的核心免疫腫瘤藥物,與Padcev這一靶向療法的聯合應用,展現了在膀胱癌治療領域探索創新組合策略的重要進展。