2026年9月7日,開拓藥業-B(09939)發布自願公告稱,公司自主研發的抑制黑色素生成的新型高效酪氨酸酶抑制劑KT-939已於2026年9月4日完成為期52周的人體長期安全性試驗。該試驗共納入114位受試者,在連續52周外用0.2% KT-939後,初步數據顯示未出現皮膚不良反應,且與2026年6月10日披露的28周中期結果一致。
公告介紹,本次長效安全性試驗為開放標籤、單臂、單中心研究,旨在評估含KT-939原料化妝品長期使用的皮膚安全性。試驗依據國家藥品監督管理局2026年6月18日發布的《化妝品原料人體長期試用試驗方法》完成,其結果將作為KT-939註冊申報資料的重要組成部分。
公司表示,將在獲得本次試驗結果後,加快推進KT-939向國家藥品監督管理局的註冊申報工作。