Pliant Therapeutics宣佈，其候選藥物PLN-101095與帕博利珠單抗（Pembrolizumab）聯用，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的快速通道資格認定，旨在用於治療對免疫檢查點抑制劑（ICI）耐藥的實體瘤患者。

這一認定標誌着該聯合療法在應對當前臨床未滿足需求方面邁出了重要一步。ICI難治性腫瘤，即對現有免疫療法無應答或治療後進展的腫瘤類型，一直是腫瘤學領域亟待攻克的難點。

獲得快速通道資格後，Pliant Therapeutics將有更多機會與FDA進行密切溝通，並可能加快該療法的開發與審評進程，從而儘早將這一潛在新療法帶給患者。

公司表示，PLN-101095作為一種新型在研藥物，其與帕博利珠單抗的聯合方案有望為ICI難治性實體瘤患者帶來新的治療選擇。此次資格認定，不僅體現了監管層對該組合療法潛力的認可，也反映出對這類患者群體迫切需求的關注。