COMPASS Pathways公司近日公布了其三期臨床試驗COMP005的52周開放標籤頂線數據。結果顯示,在Part C階段,受試者接受額外一劑COMP360治療後,療效持續時間得以顯著延伸——長達整整一年之久。
這一發現為該公司正在推進的 psychedelic 輔助療法管線注入了新的動力。數據表明,追加劑量的策略不僅維持了先前觀察到的臨床獲益,更將這種改善穩固地延續至第52周的時間節點。
值得注意的是,這項開放標籤擴展研究並非雙盲對照設計,其數據解讀需保持審慎態度。然而,對於難治性抑鬱症患者群體而言,能夠看到治療應答的持續性得到拓展,無疑具有積極的現實意義。
COMPASS Pathways 此前已多次強調,COMP360 的長期療效管理是其臨床開發戰略的核心關注點之一。如今,來自 COMP005 試驗 Part C 部分的數據,以實際行動回應了這一關切——一次額外的給藥,將獲益窗口推至一年以上。
業內分析人士指出,儘管開放標籤數據在證據等級上不及隨機對照試驗,但長期隨訪數據對於註冊審評及臨床實踐指導同樣不可或缺。公司方面表示,完整的分析結果將在未來的醫學會議上進行詳細呈現。