8月28日,Cytokinetics盤前上漲6.74%,報81.055美元/股,成交額39.26萬美元。
消息面上,公司Acacia-HCM三期關鍵臨床研究成果在歐洲心臟病學會(ESC)年會熱點專場正式揭曉,並同步發表於頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》。與此同時,公司宣佈計劃於第四季度向美國FDA提交Aficamten的補充新藥申請,用於治療有症狀的非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)成人患者。
該試驗此前已於5月公布積極頂線數據,在第36周達到KCCQ-CSS與最大運動能力雙主要終點。RBC此前預計,若nHCM適應症獲批,可為Myqorzo帶來約13億美元的美國增量收入。此次數據正式登刊並啓動監管申報,標誌着公司從臨床驗證邁入商業化擴張的關鍵節點。
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