Puyaan Singh/Bhanvi Satija
路透3月17日 - R1 Therapeutics 公司周二表示,該公司已開始運營,獲得了 7,750 萬美元的 A 輪孖展,並獲得了開發和商業化治療慢性腎病患者高磷酸鹽血癥藥物的獨家許可。
該公司從中國的阿列伊邦德製藥公司獲得了 AP306 的開發許可,作為治療透析患者高磷酸鹽血癥的單一療法。
該公司首席執行官克里希納-波魯(Krishna Polu)說,監管機構 "一直在努力尋找圍繞替代終點加速審批藥物的途徑",這為腎臟治療帶來了動力,吸引了投資者和製藥商更大的興趣,"為更快地向患者提供新藥提供了機會"。
代用終點是間接的衡量標準,如實驗室檢測或成像,用來代替壽命延長或感覺更好等結果。
波魯說,R1公司的當務之急是在2026年上半年將AP306推向中期試驗,預計明年上半年將獲得數據。
如果成功,該公司計劃在2027年底之前開始晚期開發,並將籌集資金,為該項目提供全部資金,進行監管提交併儘早上市。
本輪孖展將幫助該項目完成中期和初期的後期準備工作。
波盧說,現有的治療方法60年來變化不大,通常需要在喫飯時服用多種藥片,而且會引起胃病。
他補充說,AP306只需每天服用兩到三次藥片,就能關閉腸道中所有三種已知的活性磷酸鹽轉運體。
R1公司打算自己在美國將AP306商業化,並在歐洲、英國和日本尋求合作伙伴。
Polu表示,醫療保險的過渡性藥物附加支付調整(Transitional Drug Add-on Payment Adjustment),該調整在機構收集數據以決定未來覆蓋範圍期間暫時支付新型透析藥物費用,將為該療法的商業機會提供支持。
本輪孖展由凱雷的CG.O Abingworth、DaVita的DVA.N Venture Group和F-Prime共同領投,Curie.Bio、SymBiosis和U.S. Renal Care也參與了投資。
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