ADC一哥,扣動新一輪增長扳機

智通財經
03/23

3月23日,科倫博泰生物-B(06990)正式披露公司2025年年度業績。令人驚喜的是,這家上市3年不到的創新藥企,竟已打通從「研發-臨床-生產-商業化」的藥物開發全鏈條,並走通了「全球合作+自主商業化」雙輪驅動的造血路徑,由此帶動公司當期收入達20.58億元,現金儲備達45.59億元,向市場證明了其極強的內生增長力及高度確定性。

不僅於此,此次業績報告亦釋放出強烈的積極信號——科倫博泰已形成層次分明的梯度式「三代」創新管線。結合其成熟的「端到端」藥物開發能力及經過市場驗證的商業化路徑,公司已悄然扣動新一輪的增長扳機。

一錘定音:從首戰勝利到療法擴圈

科倫博泰的第一波管線,由5款頗具競爭力的商業化產品組成,包括具有Best-in-Class潛力的TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®);首個頭對頭T-DM1治療2L+ HER2+乳腺癌勝出的國產HER2 ADC博度曲妥珠單抗(舒泰萊®);首個獲批治療一線鼻咽癌的PD-L1單抗塔戈利單抗(科泰萊®),以及與原研藥愛必妥®具有臨床等效性的西妥昔單抗N01(達泰萊®);另有一款治療1L+ RET+非小細胞肺癌的RET抑制劑富馬酸侖博替尼(寧泰萊®)預計在一年左右獲批。

這批產品為公司打開了一個正向的收入通道,開了一個漂亮的頭。

但公司並未止步於此。對於這一批商業化的基本盤,科倫博泰的策略是通過 「聯合用藥」與「適應症擴展」,將存量資產的護城河挖到最深

其中,最具標誌性的資產無疑是與國際巨頭默沙東達成BD交易的蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊®),在默沙東的持續加碼下,迎來了17項全球III期臨床,成為中國最具全球影響力的管線資產之一

能受到合作方如此重視,離不開蘆康沙妥珠單抗在國內的出色表現。過去一年多來,蘆康沙妥珠單抗獲批了4項適應症,一舉囊括了肺癌、乳腺癌兩大癌種。在肺癌領域,蘆康沙妥珠單抗基於優異的臨床數據成為全球首個獲批肺癌適應症的TROP2 ADC,還在2L EGFR突變NSCLC治療中率先達到OS獲益;而在乳腺癌領域,蘆康沙妥珠單抗已獲批治療乳腺癌中惡性程度最高的TNBC,與基數最龐大的亞型HR+/HER2-乳腺癌,從「重」與「量」的雙維度,進階為乳腺癌治療的「基石藥物」。

但,真正的重磅炸彈不僅在於率先破局,更在於持續拓寬邊界。公司正全力推進其與免疫療法、小分子靶向藥聯用,拓展其適應症範圍。目前,蘆康沙妥珠單抗+K藥這一「ADC+IO」組合一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床已成功達到主要終點

通過這種前移打法,蘆康沙妥珠單抗擺脫了傳統ADC作為「後線保底」的市場空間侷限,邁向患者基數更龐大、用藥周期更長的一線治療,甚至進一步向新輔助與輔助等早期治療場景延伸,以此在肺癌等大瘤種中佔據主導權。此外,公司也在探索蘆康沙妥珠單抗在婦科腫瘤、消化道腫瘤(GI)、泌尿生殖系統腫瘤(GU)等領域的應用價值,進一步抬高其市場天花板。

除了蘆康沙妥珠單抗之外,其它資產也在貫徹「聯合用藥」的策略。

和默沙東的合作讓科倫博泰的ADC管線天然有了K藥這樣一個王牌搭檔,公司還有一款已經商業化的PD-L1抗體塔戈利單抗,以及與Crescent Biopharma合作的PD-1/VEGF雙抗SKB118,這些分子和科倫博泰自身的ADC及新型DC平台資產能夠完美協同,在打開臨床增量的同時,延長產品的生命周期;還有像EGFR單抗西妥昔單抗N01(達泰萊®)等靶向藥物,除了與既有ADC資產的聯合開發之外,也有潛力去嫁接諸如KRAS這樣的新興小分子產品,同樣為解決臨床耐藥性提供了新思路。

這種將不同機制產品進行「排列組合」的打法,本質上是在為這批成熟管線構築一道專屬的護城河,進而大幅拓寬這批成熟管線的市場天花板。

承上啓下:5款分子齊聚臨床II期,中堅力量提速

資本市場向來對增長斷層敏感,樹立信心的關鍵,還在於中期管線的厚度。

在第一批產品穩紮穩打的同時,科倫博泰的第二批管線正處於蓄勢待發的狀態——以SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB410(Nectin-4 ADC)、SKB571(新型雙抗ADC)、SKB518(潛在FIC ADC)、SKB500(新型ADC) 5款進入II期臨床的ADC項目為代表。

這一批產品既涵蓋了基於驗證靶點、採用差異化載荷設計的新型ADC,也包含針對潛在FIC靶點的前沿創新ADC,兼顧差異化競爭優勢與創新方向,其中的 SKB410、SKB571早前已與默沙東達成合作。值得一提的是,SKB571並非最早入局同靶點雙抗ADC賽道,但在20多款競品中已實現後來者居上,成為進度最領先的項目

當下國內ADC賽道十分擁擠,同質化競爭激烈。要在這樣的紅海中突圍,拼的是底層創新的成色與臨床推進的絕對速度。

科倫博泰與默沙東達成的高額授權合作及快速的臨床開發進度,已經向業界充分驗證了其在全球頂尖標準下的分子設計能力與極高的開發執行效率。這種體系化、被反覆驗證的成功經驗,正在一步步平移到中期管線上。這是科倫博泰鎖定未來3到5年確定性增長的核心籌碼

跳出內卷:進軍「世界一流」的底氣

如果說前面兩波管線展現的是科倫博泰的「執行力」與「兌現力」,那麼第三波管線則向外釋放了其底層平台極強的「創新力」。

一方面是結構和機制上的創新。

公司已有一批全新的ADC分子密集進入臨床階段,帶着強烈的First-in-class色彩,讓公司徹底跳出了傳統ADC的內卷泥潭。

比如,在備受矚目的RDC領域,科倫博泰的SKB107在去年7月啓動了一項治療晚期實體瘤骨轉移患者的I期臨床。RDC的全球熱度正在升溫,科倫博泰已經提前完成卡位。

此外,SKB103作為TAA+IO機制新型雙靶點ADC,可同時實現腫瘤細胞精準殺傷與腫瘤免疫激活,通過多重機制協同克服腫瘤異質性、降低耐藥性,有望打開ADC的廣譜抗腫瘤治療空間;雙載荷ADC藥物SKB565帶來了雙重遞送的全新概念,可將毒素和免疫調節劑兩種具有協同作用機制的藥物直接遞送至腫瘤組織,以實現更強、更持久的抑瘤效果。目前,兩款產品的IND均已獲國家藥監局受理。

另一方面,則是治療邊界的打破。

腫瘤之外,廣闊的非腫瘤市場是另一片星辰大海。科倫博泰正依託大分子、小分子及OptiDC™三大平台的技術積累,將觸角延伸至自身免疫、代謝等疾病領域。

公司通過多元化佈局TSLP單抗、雙抗及FXI/FXIa單抗等潛力產品,將治療範疇延伸至哮喘、慢阻肺、心血管。今年3月,治療特應性皮炎的SKB575 IND申請獲國家藥監局批准,標誌着公司ADC之外的管線佈局已進入加速期。

逃離內卷的最有效方式,是制定新的遊戲規則。

在ADC領域完成體系化的跨周期佈局之後,科倫博泰正依託底層的創新勢能,穩步向綜合型、全面型治療領域延伸。

而這,也是其真正進軍「世界一流Biopharma」的底氣所在。

結語

資本的重估,往往發生於企業跨越單一周期、展現出系統性造血能力的那一刻。

如今,科倫博泰已經形成三層梯度管線的系統性價值兌現體系,在端到端的創新產品開發及商業化、以及經過國際大廠驗證過的全球化能力之下:公司進可憑藉這批具備全球競爭力的創新資產全面拓展國際化版圖;退可藉助持續不斷的交易合作反哺本土的創新研發與商業化造血,從而賦予公司極高的抗風險能力與長期的估值溢價。

一家真正成熟的Biopharma,其魅力往往在於「可預期的持續增長」。

在蘆康沙妥珠單抗之後,科倫博泰帶給市場的最大驚喜,已經從對單一爆款的期待,升級成了一套源源不斷製造增長引擎的成熟體系。而當創新的飛輪越轉越快,屬於這家中國藥企的大時代,或許才啱啱拉開序幕。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10