智通財經APP訊,百奧賽圖-B(02315)發布公告,本公司合作伙伴NEOK Bio, Inc.(NEOK Bio)近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對其在研新藥NEOK002的新藥臨床試驗申請(IND)批准。NEOK002是一款靶向EGFR/ MUC1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用於實體瘤治療。NEOK Bio計劃於2026年第二季度啓動I期臨床試驗,並預計於2027年公布初步臨床數據。
此次IND獲批標誌着NEOK002項目取得重要里程碑進展。NEOK002基於百奧賽圖自主開發並於2024年對外授權的雙特異性抗體構建,由NEOK Bio進一步推進 ADC藥物開發。根據NEOK Bio披露,NEOK002面向實體瘤治療開發,相較於僅靶向單一抗原的ADC藥物,有望在療效與安全性方面展現差異化優勢。
百奧賽圖董事長兼首席執行官沈月雷博士表示:「我們非常高興看到合作項目推進至這一重要階段。此次里程碑的達成,進一步驗證了基於RenLite®平台開發的全人雙特異性抗體在分子質量、成藥性及臨床轉化潛力方面的綜合優勢。RenLite® 平台採用共輕鏈設計,能夠高效支持創新抗體藥物的開發。我們期待該項目在臨床階段持續取得積極進展。」