美敦力:因高度差致胰島素輸注劑量偏差,召回胰島素注射泵、胰島素泵

藍鯨財經
04/02

藍鯨新聞4月2日訊,上海市藥品監督管理局於2026年3月20日發布通告,美敦力(上海)管理有限公司對其生產的胰島素注射泵、胰島素泵(註冊證號:國械注進20173141951、國械注進20153143505)實施二級主動召回。召回原因為內部測試發現,當泵與輸注部位存在垂直高度差(尤其超過35.5釐米)時,可能產生微量胰島素輸注劑量偏差,進而影響血糖控制,對胰島素敏感性高或日劑量低的用戶風險相對突出。該問題系物理現象所致,非產品設計或製造缺陷,迄今未收到相關不良事件報告。企業已啓動召回,不涉及產品退回,不影響當前安全有效使用。

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