飛利浦:召回多型號醫用血管造影X射線系統及X射線機

藍鯨財經
04/02

藍鯨新聞4月2日訊,2026年3月26日,上海市藥品監督管理局發布通告(滬藥監械主召2026-055),通報飛利浦(中國)投資有限公司對多型號醫用血管造影X射線系統及X射線機實施二級主動召回。召回原因為所涉Azurion和Allura/UNIQ系統配套的有線腳踏開關存在潛在安全風險,可能導致X射線無法啓動或間歇性啓動,影響臨床操作安全。涉及產品註冊證號共24個,覆蓋多個進口註冊證編號。企業已啓動召回程序,要求相關使用單位立即停用並聯系飛利浦安排更換或維修。消費者及醫療機構可查閱《醫療器械召回事件報告表》獲取具體型號、批次等信息。

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