智通財經APP訊，山東新華製藥股份(00719)發布公告，近日，山東新華製藥股份有限公司(以下簡稱「新華製藥」或「本公司」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液(以下簡稱「本品」)《藥品註冊證書》。

2024年6月，北京民康百草醫藥科技有限公司(以下簡稱「民康百草」)向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交了鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液上市許可註冊申報資料並獲受理。

2024年7月，新華製藥與民康百草簽訂了本品的生產技術及持有人轉讓合同，合同約定：民康百草將擬取得的鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液的製劑生產批件及商業化權益等所有MAH權益，包括但不限於產品生產、銷售、市場推廣等，一次性全部轉讓給新華製藥，新華製藥根據合同約定向民康百草分階段支付相關轉讓費。

根據《深圳證券交易所股票上市規則》及《公司章程》等有關規定，本次交易事項無需提交公司董事會及股東會審議。本次交易事項不構成關聯交易，也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。

根據《深圳證券交易所股票上市規則》及《公司章程》等有關規定，本次交易事項無需提交公司董事會及股東會審議。本次交易事項不構成關聯交易，也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。

本品用於通過中心靜脈輸注含濃葡萄糖或氨基酸的溶液時的電解質補充，以維持成人患者的電解質動態平衡。本品境外未進口，國內廠家均為新獲批，暫未規模化上市銷售。

新華製藥的鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液於2026年4月取得藥品註冊證書，有利於豐富公司製劑產品系列，提高競爭力。